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尊敬的客戶(hù)，您好!
非常感謝選用我司生產(chǎn)的設備并使用至今，因我司設備的使用期限為十年，依據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第 739號)第五十五條及第八十六條之規定，醫療器械使用單位不得使用過(guò)期醫療器械。
若您購買(mǎi)的設備已超出或即將超出使用期限，依照國家法律法規規定要求：
凡超出使用期限的設備，我司將不得再提供售后服務(wù)。
請貴院提前做好設備撤舊換新的安排。
特此函告！
相關(guān)法律法規參照:
★《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號)
網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html
第五十五條 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
第八十六條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械;
(二)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行，影響產(chǎn)品安全、有效;
(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械;
(四)在負責藥品監督管理的部門(mén)責令召回后仍拒不召回，或者在負責藥品監督管理的部門(mén)責令停止或者暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)后，仍拒不停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)醫療器械;
(五)委托不具備本條例規定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫療器械，或者未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理;
(六)進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫療器械。
